岳陽ASTM D4169-2016醫療產品包裝檢測 第三方檢測機構

什么是醫療器械包裝檢測
醫療器械包裝在保護和確保其所含產品和終客戶的方面發揮著至關重要的作用。正是出于這個原因，在分銷這些產品之前，進行醫療器械包裝檢測是至關重要的，其目的是它們可以對在分銷周期中可能面臨的危害起到保護作用。
常規包括化學成分檢測，機械性能檢測，功能性檢測EMC預檢測，生物相容性檢測， 動物試驗等等。
注冊檢驗是產品上市前評價的個主要環節，對于注冊審查及上市后都起著重要的作用。

醫療器械包裝檢測為什么應該執行它以及有什么益處，醫療器械包裝檢測的目的是可以對包裝進行地檢查，并找到那些可能危及到產品的弱點。這可以確保終客戶以及負責運輸和交付貨物的人員能使用，因為某些醫療或制藥產品可能被視為危險品。

醫療器械檢測需求分析醫療器械的檢測需求主要包括研發過程檢驗，產品注冊檢驗，生產過程檢驗。研發過程檢測是在醫療器械產品的研發過程中進行相關的檢測，實現原材料評估與選型，產品結構與性能研究，生物學研究，工藝研究，產品有效期和包裝研究，安規與EMC研究，前動物研究等等。

生產過程檢驗是在為實現醫療器械產品生產而進行的相關檢測，比如微生物檢測，EO殘留檢測，生產環境檢測，生產水檢測，儀器設備的校準與檢驗，機械性能檢測等等。
http://www.truster.cc