邵陽ASTM D4169-2016醫療產品包裝檢測 第三方檢測機構

醫療器械是國內要求進行包裝運輸試驗的產品行業，因為很多產品都是涉及醫療，如果包裝防護不到位造成內部產品的損壞、性能準確度的降低或初級包裝的破損喪失無菌效果等，都有可能為后續醫療埋下隱患。下面來介紹一下醫療器械包裝檢測的相關內容。
醫療器械產品除了適用標準、行業標準或生產企業自身制定的標準進行檢測外，還要按照法規或公告文件等檢測不同類型的醫療器械。

您需要進行醫療包裝測試過程的主要原因可能有兩個：確認材料的特性。藥品包裝必須能提供一個有效的屏障，使其可以承受各種物理類的、化學類的和微生物類的危害。考慮到這一點，藥品包裝材料的測試可以校準包裝材料承受這些風險的能力以及在面臨潛在的外部污染時可以確保產品處于無菌狀態的能力。

醫療器械注冊檢驗為產品的性能試驗，也稱型式檢驗，通過試驗數據或結論驗證被測產品是、有效的，確認被測產品檢測合格后方可試驗或申請注冊。

常規包括化學成分檢測，機械性能檢測，功能性檢測EMC預檢測，生物相容性檢測， 動物試驗等等。
注冊檢驗是產品上市前評價的個主要環節，對于注冊審查及上市后都起著重要的作用。
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