汕頭ASTM D4169-2016醫療產品包裝檢測 第三方檢測機構

一般常用的醫療器械包裝檢測實驗室模擬順序是：溫濕度處理、跌落、抗壓、振動、跌落，對于的包裝會加入一些測試，例如高海拔運輸可能會涉及到低氣壓測試，單瓦楞包裝有可能涉及到集中沖擊，長條型包裝會涉及到橋式沖擊等。
醫療器械產品除了適用標準、行業標準或生產企業自身制定的標準進行檢測外，還要按照法規或公告文件等檢測不同類型的醫療器械。

常規包括化學成分檢測，機械性能檢測，功能性檢測EMC預檢測，生物相容性檢測， 動物試驗等等。
注冊檢驗是產品上市前評價的個主要環節，對于注冊審查及上市后都起著重要的作用。

醫療器械檢測需求分析醫療器械的檢測需求主要包括研發過程檢驗，產品注冊檢驗，生產過程檢驗。研發過程檢測是在醫療器械產品的研發過程中進行相關的檢測，實現原材料評估與選型，產品結構與性能研究，生物學研究，工藝研究，產品有效期和包裝研究，安規與EMC研究，前動物研究等等。

醫療器械注冊檢驗為產品的性能試驗，也稱型式檢驗，通過試驗數據或結論驗證被測產品是、有效的，確認被測產品檢測合格后方可試驗或申請注冊。
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