團隊專業檢測團隊
內容包裝完整性檢測
檢測類型第三方檢測機構
服務區域全國
服務內容一站式檢測分析測試服務
目前國內外的注冊、認證對醫療器械包裝檢測的要求
現階段被較多采用的標準大致包含：ASTM D4169、ISTA 2A、IS 3E、 ISTA 3B、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。其中，由于ASTM D4169標準為美國FDA較早認可的運輸包裝測試標準，被采用的頻率也較高。另外GB/T 4857系列用于國內，ASTM D4169、ISTA 2A等用于國內、國外都比較多。
當面對這些威脅時，醫療器械包裝檢測具有兩個主要的優勢：提高性。藥品包裝測試使公司能夠預見可能危及到產品的風險，并努力確保產品在良好的無菌狀態下和條件下到達終客戶的手中。這將轉化為許多的優點。先，公司采取措施防止運輸過程中的損壞。其次，它將能夠向消費者提供有關儲存條件的可靠信息，并為他提供有關包裝保質期的詳細信息。換句話說，客戶將知道包裝可以將產品保存在多長時間內以及何種條件下。這可以防止在使用醫療產品時發生事故，同時為所有參與這些貨物運輸的人提供一個包裹。
測量密封強度。醫療器械包裝檢測也可能旨在確保包裝的密封系統能夠有效地抵御其在整個使用壽命期間將遭遇到的各種威脅。為此，包裝的設計必須直觀，以方便終用戶*將其打開，同時確保密封強度可以充當微生物的屏障，其他包裝材料也是如此。
醫療器械檢測需求分析醫療器械的檢測需求主要包括研發過程檢驗，產品注冊檢驗，生產過程檢驗。研發過程檢測是在醫療器械產品的研發過程中進行相關的檢測，實現原材料評估與選型，產品結構與性能研究，生物學研究，工藝研究，產品有效期和包裝研究，安規與EMC研究，前動物研究等等。
醫療器械注冊檢驗為產品的性能試驗，也稱型式檢驗，通過試驗數據或結論驗證被測產品是、有效的，確認被測產品檢測合格后方可試驗或申請注冊。
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